Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung
Brixius/Schneider

Titel:
Nachzulassung und AMG-Einreichungsverordnung

Untertitel:
Eine Kommentierung der §§ 105 und 109a AMG sowie der AMG-EV

Jahr(gang):
2004

Beschreibung:
Die Bewertung des Altarzneimittelmarktes nach den Maßstäben des zum 01.01.1978 in Kraft getretene Arzneimittelgesetzes 1976 führte zu einem erheblichen Bearbeitungsstau, der mit rechtlichen und tatsächlichen Hürden einherging und der Gegenstand dieser Kommentierung der beiden früheren Rechtsreferenten der Bundesoberbehörde ist.

Schlagworte:
Arzneimittelgesetz Nachzulassung Fiktivzulassung Altarzneimittel Zulassung Traditionelle Arzneimittel Arzneimittel-Einreichungsverordnung Europäisches Arzneimittelrecht