Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences
im Erscheinen: 10/2020

Stief/Bromm

Jahr(gang):2020

(Co-)Autoren:

Buchtitel:Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences

Herausgeber:Stief/Bromm

Verlag:Verlag C.H.Beck OHG

Verlagsort:München

ISBN:ISBN 978-3-406-71399-6

Beschreibung: Der Beitrag im Handbuch umfasst neben der Erstellung umfassender Vertragsmuster für nicht-interventionelle klinischen Studien (NIS, NIT) in deutscher und englischer Sprache die Kommentierung der jeweiligen Vertragsmuster im Hinblick auf die einzelnen Vertragsbestandteile unter besonderer Berücksichtigung der regulatorischen (deutschen und europäischen) Vorgaben.

Schlagworte:Klinische Prüfung nicht-interventionelle Studien NIS NIT non-interventional-trial Vertragsmuster Kommentierung Anwendungsbeobachtung Empfehlung BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte CRO