Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences
im Erscheinen: 10/2020
Stief/Bromm
Jahr(gang):2020
- Herausgegeben von Dr. Marco Stief, LL.M. und Dr. Boris Bromm
- Bearbeitet von Dr. Richard Backhaus, LL.M.,
- Dr. Anja Baumgartner, Prof. Dr. Kerstin Brixius, Dr. Boris Bromm, Dr. Christoph C. Dengler, Susanna Dienemann, LL.M., Dr. Jochen Dieselhorst, LL.M., Dr. Moritz Dietel, Dr. Manja Epping, Dr. Marc Gabriel, LL.M., Dr. Stefanie Greifeneder, Sebastian Haase, Dr. Mario Hieke, Dr. Simon Holzer, Peter Homberg, Brigitte Käser, Dr. Axel Kallmayer, Prof. Dr. Marcel Kaufmann, LL.M., Dr. Mathias Klümper, Dr. Tobias Krätzschmar, Dr. Ernst-Stephan Kuper, Barbara Lengert, Dr. Henning Mennenöh, Horst Meurers, Dr. Claudia Milbradt, Tim Ohnemüller, LL.M.,
- Max Piechulla, Dr. Christian Pisani, LL.M., Dr. Michael Ritscher, LL.M., Dr. Michael Rüberg, LL.M., Nicolas Schmidt-Menschner, LL.M., Dr. Nikolaus Schrader, Dr. Martin Schwarz, Börge Seeger, Ulrich Sielaff, Inamarie Späth, Dr. Christian Stallberg, LL.M., Dr. Marco Stief, LL.M., Prof. Burkhard Sträter, Sabine Stroh, Arne Thiermann, LL.M., Dr. Matthias Wiedenfels, Dr. Andreas Wildi, Alexandra Wirth, Dr. Mathias Zintler, LL.M.
Buchtitel:Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences
Herausgeber:Stief/Bromm
Verlag:Verlag C.H.Beck OHG
Verlagsort:München
ISBN:ISBN 978-3-406-71399-6
Beschreibung: Der Beitrag im Handbuch umfasst neben der Erstellung umfassender Vertragsmuster für nicht-interventionelle klinischen Studien (NIS, NIT) in deutscher und englischer Sprache die Kommentierung der jeweiligen Vertragsmuster im Hinblick auf die einzelnen Vertragsbestandteile unter besonderer Berücksichtigung der regulatorischen (deutschen und europäischen) Vorgaben.
Schlagworte:Klinische Prüfung nicht-interventionelle Studien NIS NIT non-interventional-trial Vertragsmuster Kommentierung Anwendungsbeobachtung Empfehlung BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte CRO